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Postes disponibles : Emploi: CHARGE(E) AFFAIRE REGLEMENTAIRE
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires dans l'Industrie Pharmaceutique.
Rattaché au Département des Affaires Réglementaires
Tâches principales :
Gestion de la conformité réglementaire :
Assurer la veille réglementaire et informer les différentes parties prenantes internes des évolutions législatives et réglementaires.
S'assurer que les produits et les processus sont conformes aux normes et réglementations en vigueur.
Document d'inscription :
Élaborer, coordonner et soumettre les documents d’enregistrement aux autorités compétentes.
Veiller à ce que les procédures d'autorisation, de modification et de mise à jour soient surveillées.
Communication avec les autorités :
Soyez le premier point de contact avec les régulateurs.
Participer aux inspections réglementaires et coordonner les réponses aux problèmes des autorités.
Collaboration interne :
Travailler en étroite collaboration avec les équipes de R&D, de production, de qualité et de marketing pour garantir que les activités sont conformes aux exigences réglementaires.
Fournir des conseils à diverses équipes sur les implications réglementaires associées aux projets en cours.
Gestion des risques :
Évaluer les risques réglementaires associés aux activités de l'entreprise et mettre en œuvre des plans d'action pour atténuer ces risques.
Participer à la gestion de crise réglementaire.
Informations requises :
former:
Diplôme universitaire en pharmacie, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
Ce serait une bonne idée de suivre une formation complémentaire en affaires réglementaires.
expérience :
Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques.
Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales.
Compétences techniques :
Maîtrise des outils informatiques et logiciels liés aux affaires réglementaires.
Très bien informé sur la procédure d'enregistrement
Fonction : Santé/Social
Contrat : A discuter
Salaire : A discuter
Niveau d'études : Bac plus 5
Ville : Casablanca
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